Er zijn ziekten en aandoeningen waartegen nog geen middel is, of waartegen nog geen middel is dat afdoende werkt om die ziekten of aandoeningen te genezen of te beheersen. De farmaceutische industrie houdt zich daarom bezig met de ontwikkeling van nieuwe medicijnen. Kendle Clinical Pharmacology Unit levert hieraan een bijdrage door te onderzoeken of een nieuw medicijn voldoende veilig is en wat de effecten zijn van dat medicijn. Dit gaat niet zonder de hulp van vrijwilligers. Samen met u werken wij aan de ontwikkeling van nieuwe medicijnen die vele mensen, en wellicht uzelf, in de toekomst kunnen helpen.
Onderzoek naar nieuwe medicijnen gebeurt in vier fasen:
Fase 1: Onderzoek bij gezonde vrijwilligers
In deze fase onderzoeken wij zowel de veiligheid van het nieuwe geneesmiddel als de manier waarop het door het lichaam wordt opgenomen, afgebroken en uitgescheiden. Eerst bestuderen we de effecten van afzonderlijke doseringen, waarbij we met een lage dosis beginnen. Vervolgens testen we het middel in een meerdaagse behandeling. De veiligheid van het middel wordt zorgvuldig bewaakt door regelmatig bloeddruk, hartfunctie, bloed en urine te controleren.
Fase 2: Onderzoek bij kleine groepen patiënten
In deze fase bepalen wij de werkzaamheid van het middel bij de behandeling van patiënten die lijden aan de ziekte of aandoening waarvoor het medicijn wordt ontwikkeld. Ook nu wordt de veiligheid van het middel zorgvuldig bewaakt door regelmatig bloeddruk, hartfunctie, bloed en urine te controleren.
Fase 3 en 4: Behandeling van groepen
In fase 3 worden veel grotere aantallen patiënten met het nieuwe geneesmiddel behandeld en wordt het vergeleken met de beste behandeling die reeds op de markt is.
In fase 4 wordt onderzoek gedaan naar geneesmiddelen die al op de markt zijn met het doel meer over deze middelen te weten te komen of te kijken naar nieuwe aandoeningen of ziekten die ermee behandeld zouden kunnen worden.
U kunt deelnemen aan de meeste Fase 1-onderzoeken indien u:
- lichamelijk en geestelijk gezond bent
- geen geneesmiddelen gebruikt, of geneesmiddelen gebruikt waarmee u zonder problemen kunt stoppen
- geen alcohol- of drugsverslaving hebt (gehad)
- geen allergie hebt voor geneesmiddelen
Daarnaast zijn er, afhankelijk van het onderzoek, nog specifieke eisen. Bijvoorbeeld:
- geslacht
- leeftijd
- verhouding lengte-gewicht
- rookgedrag
U kunt aan een Fase 2-onderzoek meedoen indien u de specifieke aandoening of ziekte heeft waarvoor het medicijn ontwikkeld is of tot de toekomstige doelgroep behoort. Het gebruik van medicatie is in Fase 2-studies veelal toegestaan. Voor het overige gelden dezelfde eisen als voor een Fase 1-onderzoek.
U controleert of u voor een studie in aanmerking komt door een aantal vragen in te vullen bij Onderzoeken bij Kendle. . Via het inschrijfformulier kunt u interesse tonen in een van onze onderzoeken. Vervolgens nemen wij contact met u op en wordt er telefonisch gecontroleerd of u aan de eisen van het onderzoek voldoet. Indien u een geschikte kandidaat lijkt, nodigen wij u uit voor een informatiebijeenkomst en medische keuring. Tijdens deze bijeenkomst krijgt u uitgebreid uitleg over het onderzoek en is er gelegenheid om vragen te stellen. De uitslag van de keuring is uiteindelijk bepalend of u eventueel in aanmerking komt voor deelname.
De duur van een onderzoek verschilt per studie. De opname kan variëren van één dag tot een aantal dagen of weken Daarnaast dient u eventueel voor korte bezoeken naar Kendle te komen. Indien u bent opgenomen voor een onderzoek, zijn er vaste tijden waarop controles plaatsvinden. De resterende tijd kunt u veelal zelf invullen. Wij beschikken over ruimte voor recreatie en ontspanning
 |
